食品和饮料
医疗器械
药物
为什么应选择 B2B 贸易中心？
竞争，竞争对手或其它
服务提供商
贸易中心
提供完整的外
贸解决方案
不能
能，作为美洲最大的B2B
门户网络的旗下成员
在美洲设有办事处
大部分没有
有，在美
国和巴西
灵活的支付条款
只接受美元
接受当地货币
价格
高成本/多种多样且固定
低成本/固定
支付条款
信用卡
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可通过多种方式分期付款
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税务发票
大部分不提供
提供
| 竞争，竞争对手或其它 服务提供商 |
贸易中心 | |
|---|---|---|
| 提供完整的外 贸解决方案 |
不能
|
能，作为美洲最大的B2B 门户网络的旗下成员 
|
| 在美洲设有办事处 |
大部分没有
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有，在美 国和巴西
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| 灵活的支付条款 | 只接受美元 | 接受当地货币 |
| 价格 | 高成本/多种多样且固定 | 低成本/固定 |
| 支付条款 | 信用卡 信用卡 | 可通过多种方式分期付款 可通过多种方式分期付款 |
| 税务发票 |
大部分不提供
|
提供
|
我们的团队中有专门办理美国 FDA 和巴西 ANVISA 事宜的专家、律师和顾问。我们还协助公司符合 USDA（食品）和 TTB（酒精饮料）的要求。 B2B 贸易中心既不隶属于美国的 FDA、美国农业部（USDA）和 TTB，也不隶属于巴西的 ANVISA 或 MAPA。我们始终以具竞争力的收费为您提供服务，并且可接受分期付款。
B2B 贸易中心不同于任何普通的食品、药品和化妆品合规服务供应商，而是您值得信赖的合作伙伴。以下所描述的服务主要针对美国和 FDA，但我们同样提供针对巴西和 ANVISA 的服务。
食品和饮料
FDA 负责对美国境内供人类或动物食用的食品、饮料和膳食补充剂进行监管。 B2B 贸易中心可为上述行业的美国和外国公司提供在美国注册、代理和监管合规等方面的协助。
此外，B2B 贸易中心还能帮助上述行业的公司符合美国农业部（食品）和 TTB（酒精饮料）的要求。
美国 FDA 注册和美国代理要求：
所有在美国生产、加工、包装或存储人类和/或动物可能食用的食品、饮料或膳食补充剂的设备都需要在 FDA 注册。外国公司则必须指定一家美国代理人来与 FDA 进行沟通。
成分审查：
我们提供产品原料成分研究服务。该审查将确保这些成分被一般认为安全 (GRAS)，是否可自由使用，或者是否存在某种程度的限制。并且我们将推荐一份行动方案，包括向 FDA 申请。
食品、饮料、补充剂和成分标签审查：
我们翻译、审查和调整食品、饮料或膳食补充剂标签，使其符合 FDA 的规定。我们的报告可以识别相关标准、合规指南、警告函、进口警报和其他指导文件。
化妆品
化妆品标签审查和调整：
我们能够翻译、审查和调整化妆品标签，使其符合 FDA 的规定。我们的报告可以识别相关标准、合规指南、警告函、进口警报和其他指导文件。
成分审查：
我们提供产品原料成分研究服务。该审查将确保这些成分被一般认为安全 (GRAS)，是否可自由使用，或者是否存在某种程度的限制。并且我们将推荐一份行动方案，包括向 FDA 申请。
加州安全化妆品法案 (CSCA)：
加利福尼亚州对化妆品进行了单独的立法，要求必须根据已公布的物质清单来审查原料成分，以便确定其是否禁止进行商业应用或需要刊登安全警告。如果贵公司无法确定自己的产品原料成分是否存在可能的限制，那么应考虑根据 CSCA 的规定来进行此审查。
化妆品自愿注册计划：
对于化妆品类别，不要求注册企业或列出产品，但该领域存在一个自愿注册计划 (VCRP)，一些公司可根据自身的商业策略或客户的要求选择参与该计划。 B2B贸易中心可为 FDA 化妆品合规程序提供完整的支持。
FDA 负责对意图在美国使用的化妆品进行监管，而加利福尼亚州则对意图在该州使用的化妆品提出了额外的要求。 B2B 贸易中心可为化妆品行业的公司提供美国注册、代理和合规等协助服务。
药物
FDA 负责对用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病，以及影响人类或动物身体结构或功能的药物进行监管。 B2B贸易中心可为制药公司提供美国注册、代理和合规服务。
在FDA的化妆品企业登记和清单：
所有从事化妆品生产和分销的场所的业主或经营者必须根据《化妆品监管现代化法》(MoCRA)的规定，向美国食品药品监督管理局注册其场所，并列出在美国商业分销的每种产品，对于某些小型企业有例外。外国公司必须指定在美国的代理商。B2B TradeCenter根据MoCRA法规提供注册服务、美国代理服务和合规辅导。
药物和成分标签审查：
FDA 要求使用结构化产品标签 (SPL) 格式的可扩展标记语言 (XML) 来对药品标签进行索引。 B2B 贸易中心可对药品标签进行调整，使其符合 FDA 的规定。
通用数据编号系统 (DUNS®)：
药品企业需要获得 DUNS® 编号，才能在 FDA 进行注册和列出产品。 B2B 贸易中心 可以审核贵公司是否拥有 DUNS®，并通过协助注册来获得。（DUNS® 是邓白氏公司的商标。）
医疗器械
FDA 对在美国进行商业分销，用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防影响人体或动物身体结构或功能的所有医疗器械进行监管。外国公司则必须指定美国的代理。B2B贸易中心可为制药公司提供美国注册、代理和合规服务。
在 FDA 提交注册企业和医疗器械清单：
业务涉及在美国制造、包装、标签或再加工商业用途医疗器械的公司必须进行注册，指定可靠的美国代理，并在 FDA列出其产品。 B2B贸易中心会合理安排贵公司在FDA注册，列出医疗器械，并担任贵公司在美国的代理。
上市前公告 (PMA) 或510(k) 表格
希望将第 2 类医疗器械引入美国（在某些情况下，归为第 1 类和第 3 类器械）的制造商必须向 FDA 提交510(k) 表格。根据 510(k)规定，制造商必须证明该设备“基本等效于”某种已经上市的设备，这意味着该器械也具备同样的安全和效果。如果 FDA 确定该设备是“基本等效于”，则允许制造商将其推向市场。当制造商改变产品的预期用途，或已推出的产品所使用的技术发生变化，影响安全性或有效性时，也需要提交 510(k)表格。 B2B贸易中心可在将 510(k) 应用于您的医疗器械的整个过程中为您提供支持。
医疗器械标签和产品审查
B2B 贸易中心可以调整医疗器械标签，使其以符合 FDA 的规定。
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能成为亚马逊公司的“国际企业家服务供应商网络”成员令我们感到非常自豪。
我们是获得亚马逊公司精选推荐的公司之一，公司使命是为希望在亚马逊市场上开展销售的公司提供帮助。
通过亚马逊服务供应商网络（Amazon SPN），我们可以帮助需要 FDA 注册、标签审查、成分审查、食品安全现代化法[FSMA]（针对向美国供货的供应商）计划和外国供货商验证程序[FSVP]（针对美国进口商）计划和代理的公司。
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